膝關(guān)節(jié)軟骨損傷臨床試驗患者招募
尊敬的患者及患者家屬：
您好！我們正在開展一項“評價軟骨修復(fù)材料用于膝關(guān)節(jié)軟骨損傷修復(fù)的安全性和有效性的隨機、平行對照、多中心、非劣效臨床試驗”。
關(guān)節(jié)軟骨是一種無血管、無神經(jīng)及淋巴的組織，損傷后自身難以修復(fù)。海南蘇生生物科技有限公司的軟骨修復(fù)材料為其自主設(shè)計與研發(fā)，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，預(yù)期通過臨床試驗證明該試驗產(chǎn)品用于治療膝關(guān)節(jié)軟骨損傷的有效性；同時證明該試驗產(chǎn)品具備良好的臨床使用安全性。
現(xiàn)誠招臨床受試者參加本次臨床試驗！
性別不限，年齡 18-60 周歲，身體狀況良好，能夠耐受手術(shù)；
無嚴重關(guān)節(jié)退變及關(guān)節(jié)外畸形；
MRI 評價存在面積為 1-8cm2軟骨缺損；
具備理解并自愿簽署書面知情同意的能力，依從研究方案和訪視流程；
注：以上部分為納入標準，最終入組標準由研究者掌握。
海南蘇生生物科技有限公司
蘇生生物位于海南自貿(mào)港?？趪腋咝聟^(qū)，是由瑞士、美國、法國海歸博士團隊領(lǐng)銜的再生醫(yī)學(xué)高科技企業(yè)，國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)。
公司以組織工程技術(shù)為核心，以活性復(fù)合生物材料為基礎(chǔ)，開發(fā)行業(yè)領(lǐng)先的骨、軟骨、肌腱組織再生醫(yī)療器械。已獲批生產(chǎn)“可調(diào)節(jié)帶袢鈦板”、4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)等II、III類醫(yī)療器械品種12個，“軟骨修復(fù)材料”、“3D定制再生骨”等全球行業(yè)領(lǐng)先的再生醫(yī)學(xué)器械取得突破性臨床研究效果。
